2024年9月11日，百奥泰生物制药股份有限公司宣布，与渤健共同撰写的关于TOFIDENCE™文章已在《关节炎研究与治疗》Arthritis Research & Therapy期刊中发表。TOFIDENCE™ （BAT1806/BIIB800）是一款参照雅美罗® (托珠单抗)开发的生物类似药。3期临床研究结果表明，TOFIDENCE™在其临床疗效，安全性，免疫原性和药代动力学都与雅美罗®治疗组可比。
2024年9月11日，百奥泰生物制药股份有限公司宣布，与渤健共同撰写的关于TOFIDENCE™文章已在《关节炎研究与治疗》Arthritis Research & Therapy期刊中发表。TOFIDENCE™ （BAT1806/BIIB800）是一款参照雅美罗® (托珠单抗)开发的生物类似药。3期临床研究结果表明，TOFIDENCE™在其临床疗效，安全性，免疫原性和药代动力学都与雅美罗®治疗组可比。
2024年9月10日，复星医药宣布，国家药品监督管理局近日批注达希斐®（英文商标：DAXXIFY®）的药品上市许可申请。 达希斐®是首个于中国内地获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素产品，用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
2024年9月9日，Candid Therapeutics 今日走出隐形模式，宣布其计划开发用于治疗自身免疫性疾病的 T 细胞引导剂（TCEs）。Candid 认为，免疫细胞中的一个特定亚群，B 淋巴细胞，在自身免疫性疾病中起着关键作用。这家位于圣迭戈的初创公司是通过收购另外两家公司，Vignette Bio 和 TRC 2004，而成立的，每家公司都贡献了一个从中国生物技术公司获得许可的 B 淋巴细胞候选药物。该公司预计这两个候选药物提供了一个“千载难逢的机会”来开发治疗类风湿性关节炎和重症肌无力等自身免疫性疾病的新型疗法。目前，这两个候选药物正在进行…
2024年9月4日，上海岸迈生物制药公司 (EpimAb) 以 6.35 亿美元的交易价格将其一项临床阶段资产的全球（除中国外）权益出售给旧金山的初创公司 Vignette Bio。EpimAb 的 EMB-06 是一种靶向 BCMA 的 T 细胞引导剂，目前正在中国和澳大利亚进行针对多发性骨髓瘤的 I/II 期临床试验。EpimAb 是一家肿瘤学公司，而 Vignette 专注于针对免疫学和炎症适应症的创新疗法。Vignette 认为 B 细胞耗竭在治疗自身免疫性疾病中通常有效，EpimAb 也认同 EMB-06 可能在 Vignette 预期的适应症…
2024年8月28日，台湾 CDMO 公司博毅雅药厂继续收购美国 CDMO 公司，这次收购了圣迭戈的 Tanvex Biopharma 30.5% 的股份。博毅雅将以新发行的股份支付此次收购，但并未透露更多细节。此次收购将扩展博毅雅的大分子 CDMO 服务，增加 1,000 升的反应器，补充其现有的 500 升设备。博毅雅还指出，此次收购增加了其在美国的业务存在，避免了美国政府拟议的《美国生物安全法案》可能带来的干扰。博毅雅将成为 Tanvex 的最大股东，博毅雅集团董事长盛保熙将在 2025 年初接任 Tanvex 的董事长职位。
这是关注中国2023年生命科学交易的两篇姊妹文中的第一篇。即将发表的第二篇文章将著眼于并购的趋势。 在2023年间，中国一共录有240笔生命科学许可交易，与2021年相比增长了近50%。 这其中包括70笔对外授权交易，由中国公司授权药品及技术许可给外国公司，披露交易总额超过350亿美金。 当中也包括了170笔许可引进交易，由中国公司从其他中国本土或外国公司获取药品及技术许可。这与2021年相比增长了32%，与2022年相比增长了58% （弥补了2022年交易量的下降)。 2023年绝大部分的许可引进交易来自中国本土公司间的交易。其他涉及外国公司的许可引进…
2024年8月20日，阿斯利康宣布凡舒卓®（通用名：本瑞利珠单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。 本次获批是基于III期临床试验MIRACLE研究的积极结果，这项研究于中国、韩国以及菲律宾开展。研究显示，接受标准治疗的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，在使用本瑞利珠单抗治疗后，其年急性发作率（AAER）显著降低达74% (本瑞利珠单抗治疗组0.49，安慰剂组1.88，风险比0.26，p<0.0001), 具有显著统计学意义和临床意义。本瑞利珠单抗达到所有主要研究终点和关键次…
2024年8月19日，齐鲁制药发布公告其雷珠单抗注射液（安卓明®）获得国家药监局上市批准，成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，适用于眼底病患者。雷珠单抗注射液用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害、糖尿病视网膜病变、继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿引起的视力损害、脉络膜新生血管导致的视力损害和早产儿视网膜病变。 雷珠单抗注射液是重组抗VEGF（血管内皮生长因子）人源化单克隆抗体Fab片段，靶向抑制人血管内皮生长因子A（VEGF-A）,为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物。雷珠单抗可通过结合并阻断…
2024年8月5日，中国上海嘉和生物药业（开曼）控股有限公司（Genor Biopharma，简称“嘉和生物”或“公司”，股票代码：6998.HK）宣布，与一家由Two River基金和Third Rock Ventures基金共同创立的公司TRC 2004签订许可协议以及股权协议。根据许可协议，嘉和生物已同意（其中包括）授予被许可人全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。根据协议，嘉和生物将获得TRC 2004被许可人数量可观的股权，数千万美元的首付款，高达4.43亿美元的里程碑付款， 以…
