2024年8月19日，齐鲁制药发布公告其雷珠单抗注射液（安卓明®）获得国家药监局上市批准，成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，适用于眼底病患者。雷珠单抗注射液用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害、糖尿病视网膜病变、继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿引起的视力损害、脉络膜新生血管导致的视力损害和早产儿视网膜病变。
雷珠单抗注射液是重组抗VEGF（血管内皮生长因子）人源化单克隆抗体Fab片段，靶向抑制人血管内皮生长因子A（VEGF-A）,为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物。雷珠单抗可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏，并促进已有的新生血管消退。
安卓明®Ⅲ期临床研究纳入全球11个国家97家研究中心的616例受试者。临床研究结果显示，基于主要终点，第8周时安卓明®组和原研产品组患者BCVA字母数较基线的变化相当，在临床疗效方面具有生物等效性；在次要终点方面，安卓明®组和原研产品组患者CFT降低、CNV渗漏面积减少、视网膜内积液或视网膜下积液状态改善患者比例、视网膜色素上皮细胞脱离患者比例均无统计学差异；在药代动力学方面两个组患者给药后血清浓度水平和变化趋势一致；在安全性方面两个组TEAE发生率基本一致，且大多数为非眼部事件，且安卓明®组的ADA和Nab发生率均低于原研组。
除此次在国内获批外，齐鲁制药雷珠单抗注射液今年1月获得欧盟的上市许可。