2022年2月21日，信达生物制药（下称“信达生物”, HK：01801）宣布，其研发的全球首创通用“模块化”抗紧密连接蛋白18.2（Claudin18.2）嵌合抗原受体T细胞注射液（研发代号：IBI345）在治疗晚期Claudin18.2阳性实体瘤的临床试验中完成首例患者给药。该研究（NCT05199519）是一项研究者发起的临床试验，主要目的是评价IBI345在治疗Claudin18.2阳性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
信达生物与罗氏制药在2020年6月9日宣布达成战略合作，聚焦于研究、临床开发和商业化多个双特异性抗体和细胞治疗产品。IBI345是信达生物基于罗氏专利技术开发的第一个通用“模块化”CAR-T细胞产品，包含两个组分：抗Claudin18.2抗体和“模块化”CAR-T细胞；有别于传统CAR-T细胞直接识别杀伤肿瘤细胞，IBI345通过抗体识别肿瘤细胞抗原靶点，从而“标定、放大”肿瘤抗原信号，并指引“模块化”CAR-T细胞进入肿瘤，启动CAR-T细胞杀伤效应，发挥抗肿瘤作用。相比较传统CAR-T细胞，IBI345具有多种潜在优势，包括抗体和细胞双重作用增加抗肿瘤疗效、通过抗体调节细胞活性从而控制毒副效应；此外，“模块化”CAR-T细胞具有通用型，可以在不改变CAR-T细胞情况下与不同抗体结合应用，通过序贯或同时给予一种以上靶向不同抗原靶点的抗体，治疗抗原表达高度异质性的肿瘤或抗原缺失导致的肿瘤复发，从而有望降低CAR-T细胞治疗费用，提高患者CAR-T细胞治疗可及性。