2021年3月1日，信达生物制药（下称“信达生物”, HK：01801）宣布，其潜在首创抗CD47/PD-L1双特异性抗体（研发代号：IBI322）的I期临床研究完成国外首例患者给药。该项研究是一项在美国开展的评估IBI322治疗晚期恶性肿瘤受试者的Ia期临床研究，研究主要目的为评估IBI322双特异性抗体治疗在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
IBI322是抗CD47/PD-L1双特异性抗体，可同时阻断PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α通路。临床前研究显示，IBI322可有效阻断SIRP-α与CD47结合，诱导巨噬细胞对表达CD47的肿瘤细胞发挥吞噬作用，能力与抗CD47单抗相当；另一方面，IBI322也可有效阻断PD-1与PD-L1结合，激活CD4+T淋巴细胞，能力与抗PD-L1单抗相当。同时由于PD-L1的存在，IBI322选择性结合到肿瘤细胞的能力强于抗CD47单抗，从而减少了与红细胞表面的CD47结合，降低了发生相关的毒性的可能性。因此，IBI322具有更良好的抗肿瘤活性以及更高的安全性。IBI322已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国FDA的IND批准，信达生物正在全球积极准备开展临床研究。